近日，强生医疗旗下品牌爱惜康针对弯型和直型腔内吻合器、内窥镜弯型腔内吻合器产品发起主动召回，召回级别为一级，涉及10个型号，相关批次产品召回信息已于上个月公示。使用上述批次的产品会导致垫圈未被切割以及成钉不良事件，这可能会影响吻合线的完整性。如果未充分解决或未发现吻合线问题，术后可能会有吻合口漏、胃肠道损伤、出血或失血性休克的风险等问题。本着对病患和客户负责的态度，我们已及时上报相关监管部门并展开主动召回的具体行动。
目前，我们已经主动与各医院和经销商联系，在各方配合下撤回涉事产品，其进度和结果将定期上报相关监管部门。
我们始终把提供高品质且安全的产品、关爱病患的健康福祉作为高于一切的承诺，将继续与医疗机构和监管部门共同努力，严守在全球实施的统一、公开、透明的产品召回制度，为病患提供高质量的产品和服务。
强生(上海)医疗器材有限公司
2019年5月21日
